生物医药园启动注册认证直通车

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继北京亦庄生物医药产业创新与发展论坛活动备受业界关注之后，生物医药园联合中关村现代医药生产力促进癫痫医院哪家很好中心又将推出一系列有关注册认证的专业培训课程E-TownBio注册认证直通车，旨在帮助医药企业掌握法律法规和专业知识，提升医药企业的管理能力和水平，提高药品、医疗器械产品的质量，促进北京医药企业的发展。

5月11-12日，主题为药品注册培训的注册认证直通车首次培训在生物医药园举行，现场座无虚席，不仅有来自区内的生物医药研发和生产企业的人员，更有从上海、苏州、广东远道而来的学员。此次培训本次培训邀请的讲师均是业内资深、有多年药品注册经验的一线工作人员，课程内容设置全面、精细，对企业学员的实际工作极具指导意义。据介绍，当天的课程根据药品注册流程，从注册基本内容和相关要求、注治疗癫痫病很好的方法册资料形式审查和受理、研制现场核查到生产现场检查要哪有偏方治疗癫痫病求，对药品注册全过程进行系统梳理、全面解读。

培训结束后，生物医药园还对参加培训的学员进行了考试，希望通过考核的方式让学员对本次培训的内容能有更深刻的理解，对于开始合格的学院还现场颁发了证书。大多数学员均表示，培训内容非常实用，对实际工作有指导意义，但是信息量较大，还需要时间消化和吸收，希望以后能够多办此类培训，对每个环节进行分项讲解。

生物医药园相关负责人告诉记者，E-TownBio注册认证直通车是系列专业培训，内容将涵盖药品和医疗器械监管相关法律法规；药品注册审查要求、现场核查要求；药品GMP认证及现场检查要求；医疗器械注册审评工作流程、申报资料要求、生产质量管理规范、质量体系北京哪家医院能治好癫痫现场检查要求；药物研发实验室标准化操作规范、大型检验仪器的应用等，除本次的药品注册培训外，其他内容也将陆续推出。（记者 李惠欣）