奥斯他伟颗粒说明书 1、奥斯他伟颗粒说明书 1.1、功能主治: 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(奥斯他伟颗粒能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 1.2、规格型号:15mg*10袋 1.3、性状:本品为白色或类白色颗粒。 1.4、化学成分:化学名:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。分子量:C16H28N2O4·H3PO4 2、奥斯他伟颗粒用法用量 本品用温开水完全溶解后口服。奥斯他伟颗粒可以与食物同服或分开服用。但对一些病人,进食同时服药可提高药物的耐受性。 流感的治疗，在流感症状开始的*一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗。 剂量指导: 成人和青少年:奥斯他伟颗粒在成人和13岁以上青少年的推荐口服剂量是每次75毫克,每日2次,共5天。 儿童:对1岁以上的儿童推荐体重-剂量表服用。 流感的预防:奥斯他伟颗粒用于与流感患者密切接触后的流感预防时的推荐口服剂量为75毫克,每日1次,至少7天。同样应在密切接触后2天内开始用药。奥斯他伟颗粒用于流感季节时预防流感的推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连用药物6周安全有效。服药期间一直具有预防作用。 肾功能不全患者流感治疗:对肌酐清除率大于30毫升/分钟的患者不必调整剂量。对肌酐清除率在10-30毫升/分钟的患者,推荐使用剂量减少为每次75毫克,每日1次,共5天。 3、奥斯他伟颗粒的不良反应 皮肤和皮下组织改变:有极少病例报告出现过敏反应,中毒性表皮坏死,Stevens-Johnson综合征,多形性红斑,发红(皮疹),皮炎和大疱疹。 肝脏和胆道:有极少病例报告有流感样疾病的患者出现了肝炎和肝酶升高。 有个案报道出现了胰腺炎、血管性水肿、喉部水肿、支气管痉挛、面部水肿、嗜酸粒细胞升高、白细胞下降和血尿。 如果患者出现类似反应,应停用奥斯他伟颗粒并及时就医。 奥斯他伟颗粒注意事项 1、自奥斯他伟颗粒上市后,陆续收到流感患者使用奥斯他伟颗粒治疗发生自我伤害和谵妄事件的报告,大部分报告来自日本,主要是儿科患者,但奥斯他伟颗粒与这些事件的相关性还不清楚。在使用该药物治疗期间,应该对患者的自我伤害和谵妄事件等异常行为进行密切监测。 2、尚无证据显示奥斯他伟颗粒对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3、奥斯他伟颗粒对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 4、奥斯他伟颗粒对13岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。 5、奥斯他伟颗粒不能取代流感疫苗。奥斯他伟颗粒的使用不应影响每年接种流感疫苗。奥斯他伟颗粒对流感的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用奥斯他伟颗粒治疗和预防流感。 6、没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响。但是必须考虑流感本身可能造成的影响。 奥斯他伟颗粒药物相互作用 1、与流感疫苗的相互作用:尚无奥斯他伟颗粒和减毒活流感疫苗相互作用的系统评估。但由于两者之间可能存在相互作用,除非临床需要,在使用减毒活流感疫苗两周内不应服用奥斯他伟颗粒,在服用奥斯他伟颗粒后48小时内不应使用减毒活流感疫苗。因为奥斯他伟颗粒作为抗病毒药物可能会抑制活疫苗病毒的复制。三价灭活流感疫苗可以在服用奥斯他伟颗粒前后的任何时间使用。 2、与丙磺舒合用,由于肾脏肾小管分泌的能力下降,导致活性代谢产物的机体利用度提高2倍。但由于活性代谢产物的安全范围很宽,与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。 3、与阿莫西林合用时不会改变两药的血浆浓度,表明阴离子途径消除的竞争作用不显着。 4、与扑热息痛(对乙酰氨基酚)合用,奥斯他伟颗粒和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变。

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